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阿替利珠单抗和信迪利单抗,用药前的检测要求一样吗?一文读懂差异

吴丽 吴丽 主治医师 肿瘤精准医疗 2026年1月31日 2,405 阅读 来源:基因百科

核心观点摘要

本文深入探讨了阿替利珠单抗与信迪利单抗在用药前检测要求的异同。文章指出,两者均需关注PD-L1表达水平这一核心生物标志物,但在具体适应症中的检测强制性和判读标准存在差异。同时,用药前的安全性基线评估同样至关重要。理解这些差异,是确保免疫治疗精准、安全实施的关键一步。

阿替利珠单抗和信迪利单抗,用药前的检测要求一样吗?

诊室里,李女士拿着两份不同的病理报告有些困惑。一份建议她检测PD-L1表达,考虑使用阿替利珠单抗;另一份则提到了信迪利单抗联合化疗的方案。她不禁问医生:“这两种药,用药前要做的检查是一样的吗?” 这个问题,恰恰点中了当前肿瘤精准治疗的核心。阿替利珠单抗和信迪利单抗,用药前的检测要求一样吗? 答案并非简单的“是”或“否”,而是一幅关于个体化用药的精细图谱。

PD-L1检测:评估免疫治疗获益可能性的核心指标

要理解检测的异同,得先明白这些药物如何工作。阿替利珠单抗(PD-L1抑制剂)和信迪利珠单抗(PD-1抑制剂),都属于免疫检查点抑制剂。它们好比帮我们身体的免疫细胞(T细胞)松开“刹车”,让它们重新识别并攻击肿瘤细胞。而PD-L1,就是肿瘤细胞上那个关键的“刹车踏板”之一。

PD-L1蛋白在肿瘤细胞表面表达示意图
PD-L1蛋白在肿瘤细胞表面表达示意图

检测肿瘤组织或细胞上的PD-L1表达水平,是目前预测这类药物疗效最成熟、应用最广的生物标志物。你可以把它看作是一把初步的“筛子”,帮助医生判断患者从免疫单药治疗中获益的可能性有多大。

在这个根本逻辑上,阿替利珠单抗和信迪利单抗是一致的。用药前,医生通常都会建议患者进行PD-L1检测,以获得决策支持。但这把“筛子”的孔眼大小、使用方法,却因药而异、因癌种而异,这直接导致了检测要求的细节差异。

适应症导向:不同癌种,检测要求各有侧重

这是理解两者检测差异最关键的一环。药物的检测要求,牢牢绑定在其国家药品监督管理局批准的“说明书”和对应的适应症上。

非小细胞肺癌病理切片与PD-L1检测报告
非小细胞肺癌病理切片与PD-L1检测报告

以最常见的非小细胞肺癌为例,差异就非常典型。

对于阿替利珠单抗,在某些特定场景下,PD-L1检测是决定能否使用的“硬门槛”。比如,对于驱动基因阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者,如果想单用阿替利珠单抗进行一线治疗,那么肿瘤细胞PD-L1高表达(通常指特定检测抗体下的高比例)就是一个强制性的准入条件。这时,检测不是“参考”,而是“必需”。它的价值在于筛选出最可能从单药中显著获益的优势人群,避免不必要的治疗和潜在副作用。

而对于信迪利单抗,在中国获批的晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗适应症中,它主要与化疗联合使用。在这种“免疫+化疗”的模式下,PD-L1检测的角色略有不同。虽然指南和临床实践强烈推荐检测,并将其作为重要的预后和预测指标,但检测结果(无论是阴性、低表达还是高表达)通常并不完全排除使用信迪利单抗联合化疗方案的可能性。医生会综合PD-L1表达水平、患者体能状况、肿瘤负荷等多种因素来决策,但检测本身并非绝对的用药禁令。

你看,同样是PD-L1检测,在不同药物的不同治疗策略里,分量和意义是有微妙差别的。所以,回到最初的问题——阿替利珠单抗和信迪利单抗,用药前的检测要求一样吗? 在PD-L1检测这个层面,可以说“方向一致,但执行细节和强制程度因具体治疗方案而异”。患者和家属千万不能拿着一个药的检测报告,简单套用到另一个药上,必须由肿瘤专科医生结合具体的药物方案来解读。

医生与患者共同查看检测结果并沟通方案
医生与患者共同查看检测结果并沟通方案

全面评估:肿瘤突变负荷与用药安全基线检查

除了PD-L1,还有其他检测项目吗?

有的,比如肿瘤突变负荷。TMB高,可能意味着肿瘤细胞长得“奇形怪状”,更容易被免疫系统识别,理论上对免疫治疗反应更好。目前,TMB在部分癌种(如黑色素瘤)中是重要的参考标志物,但对于阿替利珠单抗和信迪利单抗在肺癌等主要适应症中的常规应用,TMB的检测地位尚不如PD-L1明确和普及,更多是临床研究中的探索方向或补充信息。

但有一点,两者的要求是高度一致的,那就是用药前的安全性基线评估。这常常被患者忽略,却和疗效同等重要!

免疫治疗可能引发免疫相关不良反应,如甲状腺功能异常、肝炎、肺炎、心肌炎等。因此,在启动阿替利珠单抗或信迪利单抗治疗前,一套全面的基线检查必不可少。这通常包括:
血常规:了解基础血液状态。
肝肾功能:评估肝脏和肾脏的代谢与排泄能力。
甲状腺功能:基线水平对后续监测甲亢或甲减至关重要。
心肌酶谱:筛查潜在的心肌损伤风险。

  • 自身抗体:对于有自身免疫性疾病倾向的患者,有时也需要检查。

这些检查的目的,是建立一个属于患者个人的“健康基线档案”。一旦治疗开始后出现相关指标异常,医生可以迅速比对基线值,判断是否是药物引起的副作用,从而及时干预。在这套关乎治疗安全的“必修课”上,阿替利珠单抗和信迪利单抗的用药前要求可以说是完全一样的,没有任何妥协的余地。

精准用药决策:遵循指南,实现检测价值最大化

聊了这么多,我们可以做一个清晰的梳理了。

阿替利珠单抗和信迪利单抗,作为重要的免疫治疗武器,用药前都强调生物标志物检测(尤其是PD-L1)和全面的安全评估。它们的核心差异,集中在PD-L1检测结果的“应用规则”上,这直接由药物各自的临床研究数据和获批的适应症所决定。阿替利珠单抗在某些单药治疗场景下,对PD-L1高表达有强制性要求;信迪利单抗在经典的联合化疗方案中,PD-L1检测是关键的决策参考,但非绝对排除标准。

给患者朋友和临床同道的建议非常实在:
1. 绝对避免“比葫芦画瓢”。不能因为隔壁病友用了某种药效果好,就认为自己检测后也一定适用。用药选择是高度个体化的医疗行为,必须由主治医生根据你的具体癌种、分期、病理类型、基因状态和整体健康状况来定夺。
2. 检测务必“名正言顺”。进行PD-L1等生物标志物检测,要选择有资质的病理科或检测中心,并明确所使用的检测抗体和平台。不同检测方法的结果不能直接划等号,医生需要根据药物对应的“伴随诊断”或推荐检测方法来解读报告。
3. 治疗是一个动态过程。用药前的检测只是第一步。治疗开始后,定期的影像学评估和血液学复查,是判断疗效、管理副作用的生命线,必须严格遵守随访计划。

展望未来,肿瘤的治疗正快步走向更精细的“个体化导航”时代。除了PD-L1、TMB,更多的生物标志物(如微生物组、外周血循环肿瘤DNA等)正在被探索。或许不久的将来,我们在用药前进行的“检测套餐”会更加丰富和精准,能够像天气预报一样,更准确地预测疗效风险和不良反应风向。但无论技术如何进步,其核心目标从未改变:为每一位患者,在正确的时间,选择最合适的药物,实现最大化的生存获益与生活质量。这,正是精准医学永恒的追求。

吴丽
吴丽 主治医师
🏥 北京大学第一医院 · 临床药学科

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