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肺癌免疫治疗前必读:PD-L1检测用的抗体22C3、SP263有啥区别?

傅永 傅永 主治医师 肺癌 2026年1月9日 3,967 阅读 来源:基因百科

核心观点摘要

本文深入解析了肺癌免疫治疗中PD-L1检测常用的两种抗体22C3与SP263的核心区别。文章从获批适应证、检测平台、临床解读等多个维度进行对比,解答了患者和医生最关心的“结果能否互换”的问题,并为肺癌患者如何理解和选择PD-L1检测提供了清晰的指引,帮助大家更好地理解精准治疗的关键一步。

肺癌免疫治疗前必读:PD-L1检测用的抗体22C3、SP263有啥区别?

当医生建议进行PD-L1检测,为肺癌免疫治疗寻找依据时,您可能会在报告上看到“22C3”或“SP263”这样的代号。它们看起来像一串密码,却直接关系到治疗决策。很多患者和家属都会疑惑:PD-L1检测用的抗体22C3、SP263有啥区别?是不是选哪个都一样?今天,我们就来解开这个谜团。

认识PD-L1检测的“侦察兵”:抗体22C3与SP263是什么?

可以把PD-L1检测想象成一次“敌情侦察”。肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白就是我们要找的“目标”。而22C3和SP263,就是两种性能卓越、但略有不同的“侦察兵”——它们都是人工制造的单克隆抗体,能特异性地结合到PD-L1蛋白上,再通过染色让医生在显微镜下看到。

免疫组化检测PD-L1表达的原理示意图
免疫组化检测PD-L1表达的原理示意图

关键点在于,这两位“侦察兵”隶属于不同的“侦察系统”。22C3抗体通常与Dako Autostainer Link 48这个检测平台捆绑使用;而SP263抗体则主要配套于Ventana Benchmark系列平台。不同的平台,意味着从切片处理、染色到显色的整个操作流程存在技术差异。所以,它们本质上是两种经过严格验证、但体系独立的检测方法。

22C3与SP263在肺癌免疫治疗中的获批适应证区别

这是理解两者区别最核心、也最实用的一点!它们的价值不仅在于能“看到”PD-L1,更在于其检测结果被药品监管部门批准,用于指导特定药物的使用。这在医学上称为“伴随诊断”。

以非小细胞肺癌为例,情况就很有趣:
22C3抗体的检测结果,是帕博利珠单抗(俗称“K药”)一线单药治疗的关键门槛。它的报告会给出一个“肿瘤比例评分(TPS)”,只有当TPS≥1%或≥50%时(根据具体病情),使用帕博利珠单抗才有充分的证据支持。
SP263抗体的获批情况则更复杂一些。在某些国家和地区,它被批准作为帕博利珠单抗、阿替利珠单抗等多种免疫抑制剂的“补充诊断”。它的判读标准可能更侧重于“肿瘤细胞和免疫细胞任何阳性比例(CPS)”。

Dako与Ventana两种不同检测平台设备对比
Dako与Ventana两种不同检测平台设备对比

看出来了吗?PD-L1检测用的抗体22C3、SP263有啥区别?一个非常直接的区别就是:它们背后对应的“用药说明书”不同。用哪个抗体检测,直接关联到你能依据哪个结果使用哪种药。

不同平台下的操作:22C3与SP263检测流程对比

为什么不能混用?这得深入到实验室里看看。检测可不是简单地把抗体滴到组织上就行,它是一个标准化的“流水线”。

Dako平台(配22C3)和Ventana平台(配SP263)在抗原修复方法、染色试剂、乃至孵育时间和温度上都有自己的一套“独门秘籍”。这套流程是经过成千上万例样本验证,确保染色稳定、准确、可重复的。如果硬要把22C3抗体拿到Ventana机器上去做,或者反过来,整个反应条件全乱了,结果根本不可信。所以,医院病理科选择哪种检测,很大程度上取决于他们实验室通过了哪种平台的认证和质量控制体系。

PD-L1检测报告样本
PD-L1检测报告样本

22C3和SP263的检测结果能否互换解读?

这是大家最关心的问题了!既然都是测PD-L1,一个样本用两种方法测,结果应该差不多吧?早期确实有大型国际比较研究(比如“蓝印计划”)发现,在非小细胞肺癌中,22C3、SP263等几种抗体对肿瘤细胞的染色效果具有较高的一致性。

但是,“一致性高”不等于“可以互换”!

在真实的临床实践中,尤其是在决定是否使用某个具体药物时,我们必须“循证而行”。药品的临床试验是基于特定抗体(如22C3)的特定判读标准(如TPS≥50%)得出有效数据的。监管机构批准的也是这个“组合包”。如果换用SP263的结果来指导帕博利珠单抗用药,就等于偏离了原有的证据链,可能带来疗效不确定的风险。因此,病理报告上注明抗体克隆号和平台至关重要,医生绝不会把不同检测的结果随意等同。

肺癌患者该如何选择PD-L1检测抗体:22C3或SP263?

那么,作为患者,该如何面对这两种选择呢?其实,选择权并非完全在患者个人手中,这是一个基于规范和资源的医疗决策。

您不需要自己去挑选抗体。更合理的做法是关注以下几点:
1. 治疗意向先行:与主治医生深入沟通,初步探讨更倾向于哪种治疗策略或哪种免疫药物。不同的药物偏好,可能会指向不同的检测推荐。
2. 信任医院流程:正规医院的病理科会遵循国内外的诊疗指南和实验室规范。他们会根据本院的技术条件和与临床的共识,建立标准的检测流程。您所在医院常规开展哪种检测,往往就是最可靠的选择。
3. 读懂检测报告:拿到PD-L1检测报告后,请留意上面是否清晰写明了使用的抗体克隆号(如22C3)和检测平台,以及关键的判读结果(是TPS还是CPS,数值是多少)。这份报告是您与医生讨论治疗方案的核心文件之一。

超越22C3与SP263:PD-L1检测的标准化与未来方向

尽管22C3和SP263是目前全球应用最广泛的“金标准”,但医学界从未停止对更优检测方法的探索。大家已经认识到,单纯一个PD-L1蛋白的表达量,并不能完全决定免疫治疗的成败。

未来的趋势可能包括:使用多重荧光技术同时检测PD-L1和其他生物标志物;探索液体活检(抽血)进行动态监测;甚至结合人工智能来更精准地分析染色图像。不过,所有这些新方法都需要经过更严格的验证。在可预见的未来,22C3和SP263这类经过伴随诊断验证的检测,依然是临床决策的基石。

总结与建议:给肺癌患者及家属的明确指引

聊了这么多,让我们回到最初的问题:PD-L1检测用的抗体22C3、SP263有啥区别?简单总结,主要区别在于两点:一是它们获批用于指导的免疫治疗药物有所不同;二是它们依托于不同的自动化检测平台,操作流程独立。

对于患者朋友,请记住一个核心原则:检测服务于治疗决策。您不必纠结于技术细节,而应:
与医生充分沟通,明确治疗目标和可能的药物选择。
理解并信任您所在医疗机构的标准化检测流程。

  • 仔细阅读病理报告,确保报告信息完整,并以此作为与医生讨论的基石。

精准医疗,检测先行。搞清楚PD-L1检测中22C3和SP263的这些区别,能帮助您更清晰地理解治疗方案的由来,在抗癌路上走得更稳、更安心。

傅永
傅永 主治医师
🏥 中山大学附属第一医院 · 神经内科

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