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HER2检测“1+”算阳性还是阴性,需要治疗吗?一文说清

沈琴 沈琴 主治医师 乳腺癌 2026年1月13日 3,455 阅读 来源:基因百科

核心观点摘要

面对乳腺癌病理报告上“HER2(1+)”的结果,许多患者充满困惑:这到底算阳性还是阴性?需要接受靶向治疗吗?本文将从专业角度深入解读HER2免疫组化(IHC)“1+”的临床意义,明确其属于HER2阴性范畴,并详细阐述其对应的治疗策略,特别是新型抗体偶联药物(ADC)为HER2低表达患者带来的治疗新变革。

一、 导语:面对HER2检测“1+”结果,您的困惑与出路

门诊室里,李女士拿着刚出的病理报告,眉头紧锁。报告上“HER2(1+)”几个字像谜一样。她听病友说HER2阳性要用靶向药,效果很好,但自己的“1+”算不算阳性呢?这个结果让她既抱有希望,又充满不确定。这绝非个例,“HER2检测‘1+’算阳性还是阴性,需要治疗吗?” 是临床工作中被反复问及的核心问题。HER2状态是决定乳腺癌治疗方向的“路标”之一,理解其确切含义,直接关系到后续治疗方案是“精准制导”还是“偏离靶心”。

二、 基础解读:什么是HER2及IHC检测法?

要解开谜团,得先认识HER2。HER2(人表皮生长因子受体2)是一种位于细胞膜上的蛋白,像细胞生长的“油门踏板”。当HER2基因过度扩增,导致蛋白过表达(“油门”被卡住),就会驱动癌细胞疯狂增殖和转移,这类乳腺癌被称为HER2阳性乳腺癌,侵袭性通常较强。

乳腺癌病理切片IHC染色示意图
乳腺癌病理切片IHC染色示意图

目前,初筛HER2状态最常用的方法是免疫组化(IHC)。病理科医生在显微镜下,根据癌细胞膜上着色强度、范围和完整性进行判读,给出0、1+、2+、3+的分值。
0和1+:通常判定为HER2阴性。
2+:属于“临界值”,结果不明确,需要进一步做FISH检测来“终审判决”。
3+:明确为HER2阳性。

所以,从检测方法本身来看,HER2检测“1+”在IHC标准中已被划定为阴性结果。但这仅仅是第一步,其背后的生物学意义和治疗价值更为关键。

三、 核心焦点:HER2“1+”究竟意味着什么?

“阴性”这个词,容易让人误解为“完全没有”或“无关紧要”。对于HER2“1+”,更精准的生物学描述是“HER2低表达”。它意味着癌细胞膜上存在HER2蛋白,但数量不多,达不到“过表达”(3+)的程度,基因也没有发生扩增。

HER2蛋白在细胞膜上的表达模式对比图
HER2蛋白在细胞膜上的表达模式对比图

从临床分型上,HER2“1+”的乳腺癌不被归入HER2阳性型。它的治疗路径,主要依据另外两个重要指标——雌激素受体(ER)和孕激素受体(PR)的状态来决定。如果ER或PR阳性,它就属于激素受体阳性型;如果三者均为阴性,则属于三阴性型。因此,直接回答患者最关心的问题:HER2检测“1+”算阳性还是阴性?答案是明确的:属于HER2阴性范畴。

四、 关键步骤:“1+”之后为何还需FISH检测?

既然提到了FISH(荧光原位杂交)检测,这里必须澄清一个常见的误区。FISH是检测HER2基因是否扩增的“金标准”。临床路径明确规定:只有当IHC结果为2+(不确定)时,才必须追加FISH检测以明确诊断。

而对于IHC结果为1+的情况,国内外权威指南(如NCCN指南、CSCO指南)均不推荐常规进行FISH检测。因为大量数据证实,IHC 1+的病例中,HER2基因扩增的概率极低(通常<1%)。所以,如果您的报告是“1+”,医生一般不会建议再花一笔钱去做FISH,这个结果本身已经足够清晰。这直接关联到下一个核心问题:HER2检测“1+”需要治疗吗?

五、 治疗决策:HER2“1+”患者需要靶向治疗吗?

需要治疗吗?当然需要!乳腺癌是一个需要系统治疗的疾病。但问题的核心在于:用什么方案治疗?

过去十几年,抗HER2靶向治疗(如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等)革命性地改善了HER2阳性患者的预后。但这些经典靶向药的作用机制,依赖于癌细胞表面有大量HER2蛋白(即IHC 3+或FISH扩增)作为“靶子”。对于HER2低表达(1+)的细胞,这些药物“抓不住”足够的靶点,因此临床试验证实它们基本无效。

所以,HER2“1+”的患者,不需要、也不应该使用传统的抗HER2靶向治疗。那岂不是没药可用?绝非如此!他们的治疗主轴,是基于其激素受体状态:
若为激素受体阳性型:治疗以内分泌治疗为核心,联合或不联合化疗、CDK4/6抑制剂等。

  • 若为三阴性型:则以化疗为主,并可探讨免疫治疗等可能性。

六、 新希望:HER2低表达与新型ADC药物

医学的进步总是在打破旧有认知。近年来,“HER2低表达”作为一个全新的治疗分类横空出世,它涵盖了IHC 1+和IHC 2+但FISH未扩增的庞大患者群体。

带来这一变革的,是新一代抗体偶联药物(ADC),例如德曲妥珠单抗(T-DXd)。这类药物像“生物导弹”:抗体部分能精准识别并结合癌细胞上哪怕数量不多的HER2蛋白(1+即可);连接子确保其在癌细胞内部分解释放;所携带的高效化疗药物则能产生强大的“旁观者效应”,杀死周围的癌细胞。

关键性临床试验DESTINY-Breast04研究证实,对于HER2低表达的晚期乳腺癌患者,德曲妥珠单抗相比传统化疗,能显著延长生存期。这一突破性进展,使得HER2“1+”从一个单纯的“阴性”标签,变成了一个具有明确靶向治疗机会的“亚型”。这彻底改变了HER2检测“1+”算阳性还是阴性,需要治疗吗? 这个问题的后半部分答案——虽然不算阳性,但如今也有了专属的、高效的靶向治疗选择。

七、 总结与行动建议:厘清结果,科学应对

面对一份写着HER2(1+)的病理报告,我们可以梳理出清晰的行动脉络:

1. 准确理解报告性质:首先明确,HER2免疫组化“1+”是阴性结果,更专业的术语是“HER2低表达”。它不属于HER2阳性乳腺癌,因此不适用曲妥珠单抗等传统靶向药。
2. 制定核心治疗方案:您的治疗基石取决于激素受体(ER/PR)状态。请与主治医生深入讨论,制定以内分泌治疗(如为激素受体阳性)或化疗(如为三阴性)为主的综合治疗方案。
3. 关注治疗新格局:如果您是晚期乳腺癌患者,务必与医生探讨“HER2低表达”这一分类,并评估使用新型ADC药物(如德曲妥珠单抗)的可能性。这已成为标准治疗选择之一。

总而言之,HER2检测“1+”需要治疗吗? 需要,而且治疗方案正变得越来越精准和丰富。从“非阳即阴”的二元划分,到“低表达”这一重要亚型的识别与靶向突破,现代乳腺癌治疗正朝着“分型而治,无一遗漏”的深度精准化时代迈进。请务必携带完整的病理报告,与您的肿瘤专科医生进行充分沟通,共同制定最适合您的个体化治疗策略。

沈琴
沈琴 主治医师
🏥 中南大学湘雅医院 · 肿瘤外科

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